1月8日，2022年國家醫保藥品目錄談判工作正式結束。

國家醫保局醫藥管理司負責人介紹，今年新冠治療藥品共有三種，包括阿茲夫定片、Paxlovid（下稱“P藥”）、清肺排毒顆粒。

其中，P藥因外企輝瑞報價高與國家醫保局談崩。

P藥是世衛組織推薦的新冠輕中度患者一線用藥，在各國新冠治療中被廣泛應用。

2022年3月15日，P藥也被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，被執行臨時醫保報帳。

談崩，則代表P藥不再報帳。據瞭解，P藥的臨時醫保報帳，只執行到今年3月31日，此後患者需自費購買。

P藥之外，中國特效藥“獨苗”阿茲夫定片與清肺排毒顆粒談判成功。

河南真實生物科技有限公司旗下的阿茲夫定片，是我國第一款新冠口服藥，在去年被國家藥品監督管理局藥品審評中心附條件準予。

其老藥新用、臨床數據缺乏、遺傳毒性、生殖毒性飽受學界詬病。

近期P藥炒作之風刮起，阿茲夫定片的身價也水漲船高，一藥難求。

不過相比阿茲夫定片，清肺排毒顆粒則更顯陌生：

清肺排毒顆粒對新冠的治療效果如何？會是下一個連花清瘟嗎？

#1

 清肺排毒顆粒進醫保

片仔癀股價上漲，又一造富神話？

國家藥監局（下稱“NMPA” ）官網顯示，清肺排毒顆粒批准文號為國藥准字C20210001。

上市許可持有人為中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所，生產單位為漳州片仔癀藥業股份有限公司。

有論文披露該藥成分、用法：

1.麻黃9g、細辛6g、桂枝9g、廣藿香9g、白術9g、山藥12g、生石膏15g、北柴胡16g、苦杏仁9g、款冬花9g、紫菀9g、射干9g、姜半夏9g、生薑9g、枳實6g、陳皮6g、猪苓9g、茯苓15 g、澤瀉9g、黃芩6g、炙甘草6g。

2.開水沖服，每次2袋（30g），每日2次，療程3至6天。

3天為1個療程，依據臨床病情連續治療2至3個療程。

最早關於清肺排毒顆粒的消息還是2020年。

據公開資訊顯示，武漢疫情期間，片仔癀緊急調整公司自有顆粒劑生產產能，專門用於製備清肺排毒湯顆粒劑，2.4萬包成藥無償捐助湖北抗疫一線。

片仔癀藥業還積極支援國外抗擊疫情。截至2020年3月底，片仔癀通過國家中醫藥管理局向外交部捐贈6000份清肺排毒顆粒。

此藥的審批消息則是在2021年。

2021年3月2日，NMPA通過特別審批程式，應急準予中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所「清肺排毒顆粒」、廣東一方製藥有限公司「化濕敗毒顆粒」、山東步長製藥股份有限公司「宣肺敗毒顆粒」上市。

但清肺排毒顆粒，似乎只存在於新聞通稿。

《橡果商業》在電商平臺和線下藥店檢索、詢問，各通路均沒有售賣，就連片仔癀官網都沒有產品介紹。

有媒體致電片仔癀藥業投資者股東熱線，對方表示，片仔癀方面只是接受委託生產，具體的產能等情况需要諮詢上市許可所有人。

而中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所電話則無人接聽。

截至1月9日上午收盤時，片仔癀藥業股價報收290.98元，漲1.03%。

#2

找111個無症狀患者服藥

結論：有效

商業之外，清肺排毒顆粒對新冠症狀真的有效嗎？

據公開資訊顯示，清肺排毒顆粒的原型是張仲景《傷寒雜病論》中的清肺排毒湯。

《橡果商業》在中國臨床試驗注册中心査詢發現，清肺排毒顆粒針對新冠病毒感染共注册三次試驗。

分別是2021年3月30日成都市公共衛生臨床醫療中心（成都市傳染病醫院）、2022年5月3日上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心、2022年4月22日上海市中醫醫院。

其中上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心的注册試驗，是針對兒童患者，但被中國臨床試驗注册中心指出，缺乏必備的倫理批件；在上海市中醫院的試驗，預計到2023年6月30日結束。

成都市公共衛生臨床醫療中心（成都市傳染病醫院）的試驗也不足以證明清肺排毒顆粒有效：

1.試驗時間在2021年3月，彼時毒株並不是奧密克戎；

2.試驗樣本不足，清肺排毒顆粒僅招募了每組各40人的樣本數。

要知道P藥的三期臨床試驗招募2246名受試者、Molnupiravir三期臨床試驗也招募了超過1400人。

就連被指缺乏臨床數據的阿茲夫定，也有314人。

3.且對盲法沒有聲明。而藥品是否有效，需要嚴格的雙盲隨機對照臨床試驗進行驗證。

事實上，也有一篇關於清肺排毒顆粒對奧密克戎患者的試驗論文。

一篇名為《新型冠狀病毒肺炎奧密克戎變异毒株無症狀感染者使用清肺排毒顆粒時間與核酸轉陰時間的相關性分析》的論文，於2022年10月發佈在《中醫雜志》。

試驗是在青島紅島方艙展開，但111例參與試驗的感染者全是無症狀感染者，

該論文得出結論：

清肺排毒顆粒，治療新冠肺炎奧密克戎變異毒株無症狀感染者，具有一定優勢。

《橡果商業》認為，在無症狀、輕症狀感染者“遍地走”的今天，該結論顯得毫無意義：

無症狀需要吃藥嗎？

我們需要P藥，因為它可以救重症病人；P藥退出、清肺排毒顆粒進，是否是劣幣驅逐良幣？

但中醫界對此藥極其推崇。

中國中醫科學院廣安門醫院主任醫師薛伯壽曾表示：

新冠就是張仲景時代的寒濕疫，使用清肺排毒湯來治新冠，正確、及時。