我省《藥品經營許可證》換證時限大幅壓縮

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摘要:線上提交換證申請後,僅過了3個工作日,海南維樂藥業有限公司質量負責人符斌於日前順利領到新換發的《藥品經營許可證》,“換證流程越來越簡單,給我們省了不少事。”同符斌有類似體驗的藥企負責人,還有不少。按照國家相關法律規定,藥品經營許可證需5年一換。

海南日報訊(記者 李夢瑤通訊員 祝賀)線上提交換證申請後,僅過了3個工作日,海南維樂藥業有限公司質量負責人符斌於日前順利領到新換發的《藥品經營許可證》,“換證流程越來越簡單,給我們省了不少事。”

同符斌有類似體驗的藥企負責人,還有不少。

按照國家相關法律規定,藥品經營許可證需5年一換。我省目前共有藥品批發企業391家,其中202家需在2024年集中換證。“以往,申請換證企業必須要接受現場檢查,符合條件的,方可換發新證。”省藥監局相關負責人介紹,這一過程至少需耗時20個工作日。

為減輕企業負擔,不久前,省藥監局對換證事項流程進行優化,强化信用賦能,利用企業信用風險分類管理,明確可以豁免現場檢查以及合併檢查的情形,必要時才對申報換證企業開展現場檢查。

“本年度全省共50家企業免於現場檢查,經優化流程後,平均5個工作日即可領到新證,換證時限壓縮75%。”省藥監局相關負責人介紹,與此同時,該局提前梳理出換證企業清單,按需要現場檢查與可豁免現場檢查分類登記,做到底數清、情况明,並將線下培訓與線上解答相結合,配專員為企業答疑解惑,手把手教企業如何申報換發《藥品經營許可證》,大幅提升便企水准的同時,進一步促進企業落實主體責任。

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